中外製薬part23

世界のトップイノベーターをめざして。暖かく見守っていきましょう。

中外製薬part16
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1649105882/

中外製薬part17
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1656676763/

中外製薬part18
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1669424875/
※前スレ
中外製薬part19
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1681190351/
中外製薬part22
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1720479331/

中外製薬part21
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1714807015/

中外製薬part20
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1703575910/

2get

パパブブレの100周年記念キャンディおいしかったです。

クロバリマブの報告の解釈が難しい。
PNHでは血管内溶血や血栓症などを引き起こす終末補体の過剰活性が問題となるというのはわかりましたが、他の治療薬よりもいいということ？

クロバリマブの第Ⅲ相ピボタル試験COMMODORE 2、支持試験COMMODORE 1および3、第Ⅰ／Ⅱ相国際多施設共同非盲検試験COMPOSERのサブ解析を実施。組み入れ患者の97％以上および同薬の血中濃度が100μg/mL以上の患者で終末補体活性の完全阻害を達成した

文献
Pharmacokinetic characterization and exposure-response relationship of crovalimab in the COMMODORE 1, 2 and 3 and COMPOSER trials of patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Valérie Cosson et al. Br J Clin Pharmacol. 2025.

注目の2つの新薬Iptacopan（イプタコパン）とCrovalimab（クロバリマブ)

いずれも補体経路を標的とした治療薬ですが、それぞれ異なる作用機序と適応症を持っています。AI君により以下に簡単に比較をまとめます。

### **Iptacopan**
- **作用機序**: 補体因子Bを阻害することで、補体代替経路を抑制します。
- **適応症**: 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）、IgA腎症、C3糸球体腎症（C3G）など。
- **投与方法**: 経口カプセルを1日2回服用。
- **主な利点**: 経口投与が可能であるため、患者の負担が軽減される点が挙げられます。また、IgA腎症において尿蛋白排泄量の大幅な減少が確認されています。

### **Crovalimab**
- **作用機序**: 補体C5を標的とするモノクローナル抗体で、補体経路の活性化を抑制します。
- **適応症**: 主にPNHの治療に使用されます。
- **投与方法**: 皮下投与または静脈内投与。
- **主な利点**: 長時間作用型であるため、投与頻度が少なくて済む点が特徴です。

### **比較ポイント**
1. **作用機序**: Iptacopanは補体代替経路を、Crovalimabは補体C5を直接標的とします。
2. **投与方法**: Iptacopanは経口投与可能であるのに対し、Crovalimabは注射が必要です。
3. **適応症**: 両者ともPNHに使用されますが、IptacopanはIgA腎症やC3Gなど、より広範な適応症を持っています。

どちらの薬剤も患者の生活の質を向上させる可能性がありますが、選択は疾患の種類や患者の状態に応じて異なります。

1190029R1028 エブリスディドライシロップ60mg（リスジプラム）中外製薬
組成・性状に「エブリスディ錠5mg」が追加されました。 包装に「〈エブリスディ錠5mg〉 7錠（PTP7錠×1）」が追加されました。
2025/03/27 添付文書改訂

中外製薬株主総会終わりました。ロシュCEOが直接取締役に入りましたね。

6399421A2026 アクテムラ点滴静注用80mg（トシリズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
1. 効能又は効果の記載変更（軽微変更） 2. 記載整備（軽微変更）
2025/03/31 RMP変更

6399421A2026 アクテムラ皮下注162mgシリンジ（トシリズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
1. 効能又は効果の記載変更（軽微変更） 2. 記載整備（軽微変更）
2025/03/31 RMP変更

4291016F3023 タルセバ錠150mg（エルロチニブ塩酸塩）チェプラファーム
製薬会社識別コードが「450045」から「450900」に変更されました。
製造販売業者等の製造販売元が「中外製薬」から「チェプラファーム」に変更されました。
2025/04/01 添付文書改訂

期待してます！

Eli Lilly invested $550 million in Orforglipron, a new weight-loss pill, to prep for launch. This helps meet demand and avoid shortages in the growing obesity market. But risks like regulatory changes and competition exist.

https://www.forbes.c...s-next-obesity-drug/

ロシュのpillと競合関係ですね

リリーの公開資料より
上市前から需要への対応に備え、備蓄開始しているようです
Pre-launch inventory capitalized as of December 31, 2024 was $548.1 million, primarily related to orforglipron.
https://www.sec.gov/...067/lly-20241231.htm

>>12　なんだかすごく期待してしまいます。

Orforglipron
We have a license agreement with Chugai Pharmaceutical Co., Ltd (Chugai), which provides us with the worldwide development and commercialization rights to orforglipron.

Chugai has the right to receive tiered royalty payments on future worldwide net sales from mid single digits to low teens if the product is successfully commercialized.

As of December 31, 2024, Chugai is eligible to receive up to $140.0 million contingent upon the achievement of success-based regulatory milestones and up to $250.0 million in a series of sales-based milestones, contingent upon the commercial success of orforglipron.

During the years ended December 31, 2024, 2023, and 2022, milestone payments to Chugai were not material.

中外製薬は日本を含めた自販できるオプションなさそう

かなり期待しています！
ロイヤリティ少なめだけど

Win Powerball And Mega Millions, You Can Own A Ton Of Weight Loss Drugs

Eli Lilly is stockpiling a new drug, and it’s worth the sum total of both weekend lottery jackpots

Last updated: March 7, 2025

https://www.lotteryg...-millions-eli-lilly/

>>12　米国証券取引委員会（SEC）の資料だから、まあガチだね。

中外製薬の今年の見込には、orforglipronの一時金は入っているのかい？そんな説明あったかな？

中外製薬25卒の初任給が 学士　300,000円 修士　325,000円 博士(3年) 355,000円 博士(4年) 365,000円 に！ 前見た時は博士305,000円だったので、50,000円 アップですね。

orforglipron　期待していい？

日本学術振興会の特別研究員（PD）の給与よりいいね

SRPT clinical studies affected by the temporary halt are Study SRP-9001-302 (ENVOL), Study SRP-9001-303 (ENVISION) and Study SRP-9001-104.

Sarepta Therapeutics Provides Update on ELEVIDYS
04/04/25 8:44 AM EDT
https://investorrela...ides-update-elevidys

ここの住人の一部は、事の成り行きを予想したのでしょうね？　相当上の幹部クラスでしょうけど。

DSMBの評価を根拠に治験の継続をEMAに申請するとか

画期的な遺伝子治療
https://x.com/BafusF.../1908616271576653951

感動的ですhttps://youtu.be/I4T...?si=4QVsIyEzoYQaPxA2

0:00​ Gene replacement therapy for DMD
2:01​ What is Duchenne Muscular Dystrophy?
4:31​ John-John's journey begins
7:24​ Baseline appointment at UC Davis
9:23​ Infusion day: Pharmacy prep
12:00​ Infusion day: Treatment
14:47​ 6 months later
17:01​ John-John's future

薬事審議会　再生医療等製品・生物由来技術部会
令和7年4月18日16：00
▽ジャック（自家培養軟骨）変形性膝関節症の追加
▽エレビジス点滴静注（遺伝子治療）デュシェンヌ型筋ジストロフィー
https://www.mhlw.go....f/newpage_56694.html

難病の児童が次第に自分で立ち上がり、歩き、そして小走りできるようになる。そんな動画は感動的でした。

Supporting Archie: One Family’s Journey with Duchenne Muscular Dystrophy #Duchenne #GeneTherapy #RareDisease

In this special and emotional episode of The Personal Finance Show on Dublin City FM, Paul sits down with Una Ennis, a courageous mother on a mission to save her son, Archie.

At just 7 years old, Archie has been diagnosed with Duchenne Muscular Dystrophy – a rare and life-limiting muscle-wasting condition. There’s hope in the form of gene therapy, but the treatment comes with a huge cost: €3.5 million. So far, thanks to incredible generosity from the community, €720,000 has already been raised in just three months.

https://youtu.be/o1s...?si=gui-LgrHYjPhEA-C

Eli Lilly Reports Positive Data From Phase 3 ACHIEVE-1 Study Of Orforglipron In Type 2 Diabetes - AFX

もう世の中にありそうな薬は追いかけない。 誰も想像すらしたことのない、 自分たちにしかつくれない薬を生み出せ。………