【オリックス】小林化工【睡眠薬】

どうぞ

【動画】猫ちゃん　犬数匹と仲良く遊んでもらいご満悦 [511335184]
http://leia.5ch.net/.../poverty/1607591795/

札幌ひばりが丘病院の医療用麻薬紛失事件について
https://mao.5ch.net/...i/cancer/1489816017/

今までスレなかったのね。
この機会に登場。
知名度アップ。

品質試験どうやってパスしたんや…？

爪水虫薬、二重のミス　手順に反し製造+睡眠導入剤混入

県によれば、薬の製造過程で薬の成分の粒子の大きさをそろえたり乾燥させたりする工程がある。
各工程で成分を別容器に移し替える際、すべてを移し切れず成分が減ることがある。今回、問題となった
同社の治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の製造過程で減った分を補うことは国が承認した製造手順に
反するが、同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させたという。
https://news.yahoo.c...ef9a3abf4bfb9d847385

やばいよね
水虫治そうとしてるのに寝ちゃうんだから(笑)

小林加工が悪いの？明治が悪いの？

どっちも悪い
明らかなコンプライアンス違反だからね
決められたことをしてなかったなんて取引先とか客を舐めてる
今回は副作用が多発したからバレただけで他の薬品全部適当なんだろ

服用患者に死者が出たね。。。

前代未聞

詳しい説明を早くしないと、信頼ガタ落ちだよ

どうせこんな弱小CMOじゃあ電子記録もLIMSも導入してなくて改竄の余地ありまくりな体制なんでしょ

改ざんの余地があるということは改善の余地があるということ
前向きに行こう

前向きに？お先真っ暗。

死亡例はさすがにやばすぎる

水虫の薬飲んで亡くなるなんて本当に可哀想
前代未聞の薬害事件

オリックスm9(^Д^)ﾌﾟｷﾞｬｰ

薬価下げすぎて人員削減した結果

一件出たら過去にもあっただろうなぁ

なんの眠剤が混じったのか知りたい

睡眠導入剤リスミーが1錠あたり最大投与量の2.5倍混入
イトラコナゾール錠50は通常4錠飲むので10倍の睡眠導入剤を一度に飲む

ってニュース記事のコメントで読んだ

睡眠導入剤混入、検査で見抜けず　水虫薬服用の患者死亡

問題の薬はイトラコナゾール錠50「MEEK」。同社によれば、健康被害の報告がある6、7月製造のロット
番号T0EG08の製品（100錠入り929箱）について、出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロット
ごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量や成分が溶け出すかなどを調べたが混入を見抜けなかった。
県は9日、立ち入り調査で従業員からの聞き取りや検査記録を確認したところ、7月の検査で「合格」した
ことになっており検査方法に問題がなかったかどうかを調べている。
https://news.yahoo.c...a83fcf1ea8cc68c8af73

目検チェック

「オリックス」、様々な会社を買収。
運営の仕方も酷いみたい。
製造管理がしっかりしている医薬品業界。
恨みを持つ、誰かが故意に混入させたとしか思えない。

類縁物質試験がガバガバなのか？

>>14
取り返しのつかない段階ってあるんだよ、流石に死者は洒落にならんよ

https://www.youtube....geAuJvmaI3E&t=2s

お昼のＮＨＫ福井のニュース

>>27
お前洒落と天秤か？人が死んでるのに。最初から洒落じゃねえんだよ！

無断アップロード

QA息してるか？

アンプル風邪薬事件に匹敵する、歴史的大事件だな
政治問題化するのは必須

ここまでやってしまったのだから、社会的道義的に会社畳むしかないだろうな。
今後の賠償金の事もあるし。

同社は厚生労働省から承認された手順に反し、製造工程で成分をつぎ足していた。この過程で誤って
睡眠導入剤の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」を補充したという。本来入れるべき原料は高さ
約1メートルの紙製の円筒に入っていたが、睡眠導入剤の成分は四角いブリキ缶に保管されており、
成分名やロット番号も明記されていた。
薬品を保管場所から運び出す作業は本来2人1組で薬品を確認しながら行うのが同社での決まりだったが、
担当者が1人で行っていた。この担当者は同社の内部調査に対し「7月ごろの作業で、はっきりと
覚えていない」と話したという。混入された治療薬は、9月以降に出荷された。同社は外部の専門家を
入れて原因究明にあたることも明らかにした。
https://news.yahoo.c...b4ecebfefa20dfbee3b5

日医工という回収だらけの狂った会社
https://egg.5ch.net/....cgi/bio/1601249276/

取り間違えはわかる
だが、主成分異常品を品管がどうやってパスしたんですかね…
こんな意味不明な話は医薬品製造業ではあり得ない話だよ

県や明治の査察にも問題がある。

定量試験はどうだったの？純度試験は？
HPLCのヘンテコなピークを無視した？
早く調査結果を公表しないと、医薬品全体の信頼が落ちる

承認外の製造ラインだったとの情報も出てるが？
事故より事件になりそう

pmdaや薬務課もリスクの高い会社に無通告査察をしたくても人手不足でできないんだろうね。

これ医薬品製造業全体に関わる問題だよ
品質試験で見落とすとか承認規格外でやるとかありえない
まじめにやってる他社も、チェック体制がさらに厳しくなるだろうな

製造のミスばかりで品管のミスを開示しないのはなんでだろ〜

この人殺し！

福井県あわら市が「あわれ市」に見えてしまう

来週オリックスの株価急降下だな
それにしてもとんでも無いことやっちまったな

オリックス イトラコナゾールズ

共用設備の洗浄確認が厳しくなる。
ワーストポイントを把握したのだろうか？
専用化なんて言われたらやっていけない会社が多いのでは。

今回は洗浄関係ないやろ
原薬の取り違いのヒューマンエラーと承認書からの逸脱、出荷試験で不適が出なかったことが問題じゃね

これは語り継がれる事件になるわな

アレロックとコニールの入れ間違え事件も商品次第ではヤバかったな

>>48
今後製薬業界では語り継がれるだろうね。ＭＲ試験にも出てくるんじゃね
ある意味会社名はみんなの頭の中にインプットされたね

小林製薬

>>39
pmdaとか残業まみれサビ残やりまくりだもんな公務員だから薄給だし

>>48
サリドマイド
スモン
アンプル入り風邪薬
非加熱血液製剤
ソリブジン

この辺りに並ぶのかな？

パワハラはありましたかね

受託製造していますよね。

>>51
小林製薬もいい迷惑だわなWW

小林製薬の医療用部門だと思われてそう

小規模ゾロ屋は淘汰やな

この会社といい、サンドといいもう消えてくれ！

"あったらいいな"をカタチにする

水虫も不眠も治す良い薬

>>1
便乗してんじゃぬえぞ、この野郎。

>>28
無断アップロード

>>1
お前も同罪だ。
死にやがれ
この野郎。

"やったらダメだな"をカタチにしてしまった

やった事の謝罪はもちろん、今いる社員に早期退職金払って、関係各所にも賠償してサッサと会社整理した方がいいよ。
医薬品はとてもセンシティブだから今後この会社の製品は使われなくなるから。

これには日医工くんも苦笑い

名前消すためにどっかと合併しちゃったりして

イトラコナゾールは確か肝臓で代謝酵素阻害するんでなかった？だから10倍量の眠剤がそれ以上の濃度になって急性中毒を起こした。となれば因果関係は明確だな。

>>68
それもあり得るな

>>64
なんで切れてるの？

最低限の事もできない会社は畳まなあかんよ
迷惑

小林製薬にも謝罪しないとあかんよ

オリックス薬品としてリニューアルします

>>68
引き受ける所無いだろ
ミドリ十字みたいに無くせない会社じゃあるまいし

製薬会社は一度こんな事やっちゃうと消え去る運命にある

現場再教育して経営陣の総入れ替えしたとしても、やり直しは厳しいだろ
先発ならまだしもジェネリックやしなぁ

普通に考えたら消え去るわな、というか怖くてかの会社が製造したもの患者に処方しないだろ、
医者が一番分かってる

>>69
同じベンゾジアゼピン系のトリアゾラムだったらもっと酷かっただろうな
小林化工でもゾロ作ってたし

まー気の毒だが社員はすぐにでも周りに知られない様に転職活動したほうがよろしいかと

どうすんだべ

設備があるから最も良いパターンとして、同業他社に売却し社員もそこに転籍することかな

よく見たらオリックスは旧財閥の三和グループに所属していて、その中のメンバーに小林製薬があったぞ

これは…

>>69
死亡したのは70代で代謝機能もさらに落ちていたし
他の薬剤との複合もあったんじゃないか

薬局で採用させたのはmeijiのMRなんだよな

>>85
明治のMRは来週から謝罪行脚か、年末のコロナ禍で面会できるのかな

>>85
この書き込みは問題だねえ
固有名詞出して根拠のないこと書いちゃまずくないかなあ

>>85
Meijiの他品目への影響ありそうだな

>>86
イソジンでうがいしてるから大丈夫

小林化工さんにはお世話になってました

オリックスって何か関係あるの？

>>91
つい最近傘下にしたみたい。
オリックスは何でも屋だから不思議なことではない。ただ来週の株価に影響あるかもしれない。

小林化工がオリックス傘下に‐異業種と組み、海外本格進出
2020年01月17日 (金)
総合リース企業のオリックスは14日、国内後発品中堅の小林化工を子会社化すると発表した。今月中を
メドに小林化工の発行済み株式の過半数を取得するが、出資比率や株式取得額は非開示。オリックスが医療用医薬品事業を獲得するのは初めてとなり、
小林化工の現経営体制は維持し、代表取締役の異動などはない。国内後発品大手が海外企業の買収を
通じて、グローバル展開を加速させるのに対し、小林化工は異業種企業であるオリックスの連結子会社と
なることで、本格的な海外進出を図る。国内で後発品の使用割合80％に近づく中、今後さらに後発品
メーカーの業界再編が加速する可能性もある。小林化工は、1961年設立の福井県に本社を置く後発品
メーカーで、従業員数は728人。経口剤と注射剤の研究開発や製造、販売を手がけ、MR79人体制で
約270品目を販売している
https://www.yakuji.co.jp/entry76808.html

傘下に入れたばかりでこの事件とは、、、

MR79人なのね。
営業で見かけた事ないけど薬局中心なのかな。

MR79人www

MRいるんだ！見たことないが、
来週から地獄の謝罪行脚か、、、なんかなぁ
もうこの会社製造のジェネリック使われないのに

社長は株半分オリックスに売却したし、オリックスが完全にババつかまされたな

小○のMRが訪問するの？明○のMRが訪問するの？

>>87
何がまずいの情弱

一般論の話だから問題無いと思うけどね。
製造元と販売会社が異なるわけだから。

何が1番売れ筋だったんだろう。
アムロジピンとか売ってるのかな。

>>100
そうそう、何もまずくないでしょ

売り上げ370億もあるんだね！知らなかった！

睡眠薬飲んで運転したらどうなんだろ？危ないよな

小林製薬と名前似てる

>>106
小林製薬はとばっちり
来週から仕事しづらくなるわ

小林製薬とは関係ないの？

新薬メーカーでもないし、無くなってもエンドユーザーは全く影響ないからいいんじゃね

>>105
やばいっすよね。前に、芸人のインパルスのどっちかが睡眠導入剤飲んで運転して事故ってニュースになってましたよね。

MEEKの他の薬剤採用してるとこは、患者から他社に変更求められそう。
MEEKは、現金問屋？みたいな普通の卸じゃないところから、パンフレットが送られて来たのに載ってたけど、薬価比60%引きとかあって、何となく怖いから、普通の卸からも採用しなかった。

ジェネリックってやっぱり安かろう悪かろうのイメージ

おたくの製品全て返品したいのだが、開封済みでも今回は受け入れてくれるべ？

すごいな、売上370億、工場はなんと4カ所もあるぞ。これは他社の製品も委託製造してるな。週明けは被害拡大か？

中の人は掲示板なんぞ見てる余裕ないとは思うが、死亡との因果関係って実際どうなん？
今否定するのは得策じゃないが因果関係ないんじゃないの？というか、最終的に因果関係ありなら、本当に最悪の事態やで。

>>114
たしかに。混入は無いにしても、GMP違反が有れば本来回収しなきゃね。
全製品となると影響大きすぎるから出荷停止で許されるかもしれないが、今回は死亡症例出てて一戦超えてるから、全製品回収くらいやらないと世論が許さないかもな。

>>111
KNやEKはセーフなのかな？

続報ある？

サンドといい、続報がこないな

>>83
遠謀術数か・・

>>115
正直言って直接の原因ではないだろうが
その事実が報道（感情）として重要なので
今はそれを否定してはいけないタイミング
たぶんオリックス側が指導してると思うけど

小林化工の睡眠導入剤は効果てきめんですね

社長もオリックス売却以前に把握してたろうね。
そもそも担当一人というのもダメダメだし。
オリックスに抱きついてから公表みたいな感じ？

この件に端を発してまたレギュレーションが厳しくなって仕事キツくなりそう…そして不正が起きるという悪循環

小林化工、異変検出も混入気付けず

　小林化工（本社福井県あわら市）は１２月１２日、睡眠導入剤成分が混入し自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」について、含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックができていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得ていない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。

　睡眠導入剤成分の混入があった錠剤について、小林社長は「品質試験による確認を精査すると、（混入に気付くことができた）可能性がある。厳密なチェックができていなかった」と述べた。今後、医薬品の品質に詳しい第三者機関を入れて原因を究明し、再発防止に努めるとした。

　同社は当初、同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明していた。

　同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を継ぎ足す際に、主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器を取り違え混入した。混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の２・５倍に及ぶ。

　原料の継ぎ足しは、厚労省の承認を受けた製造の手順書にはない工程で、同社幹部は「管理側が現場の実態を把握できていなかった」とし、第三者を通じ調査するとした。

https://www.google.c...articles/amp/1223531

継ぎ足し継ぎ足しで秘伝の味を守っています

検査基準を開示しろよ

>>127
そんなもん知ってどうすんだよ

やった事はサンドの方がヒドイが、今の所健康被害確認されてないから、それほど騒がれていない。サンド社員も心穏やかでないだろうな。

社内規定に反し1人で作業　水虫薬に睡眠導入剤混入

小林化工によると、問題の薬剤は、不足した原料を継ぎ足す作業の工程で、誤って睡眠導入剤が
混入したもので、本来、調合の際には、ダブルチェックのため2人で行うべき作業が、社内規定に反して
1人で行われていたという。
また、この薬剤は、コンピューターで管理されている新工場ではなく、マニュアルに沿って、人の手で
作業する旧工場で製造されていて、近く、県が2回目の立ち入り調査をすることにしている。
https://news.yahoo.c...7b2eca2e44c22dd08146

>>129
サンドってなにやった？

LIMSで検査してるんだけどなぁ

サンドと言えば カロリーゼロ理論だろ

理系女子大学生が選んだ就職したい企業ランキングTOP20　「資生堂」「味の素」を抑えて1位になったのは？

第1位は「明治グループ」でした。創業は1916年で、乳製品や製菓などを手掛ける「明治」、医療用
医薬品などを手掛ける「Meiji Seika ファルマ」、ヒト用／動物用ワクチンなどを手掛ける
「KMバイオロジクス」の3社で構成されています。
https://news.yahoo.c...e71a11153f7a46e78493

サンドも何かやったん？
安くて売り逃げするイメージ

>>135
10月7日のRIS

KMバイオロジクスって元化血研？

空売りしようと思ったけど上場してないんか？

おおたわ史絵氏がジェネリックの死亡事故に言及「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」

おおたわ氏は「水虫の薬でまさかベンゾジアゼピンが混入しているとは誰も予想しないです」と驚きを
隠せない様子だ。その上で「患者さんが命を落とすとは…ジェネリックと言う選択肢がこの国に現れてから　
ずっと不安でした。多数の工場やメーカーが参入するほど、監視の目が行き届かなくなるからです。
『全く同じ成分ですよ』と思わせた宣伝文句にも大きな問題があったと思う」とジェネリックの問題点を
指摘した。

最大の問題は「１つの薬に対してジェネリックは５つも１０も存在することがあります。そのどれを
選ぶか？選択権は患者さんにはありません。実は我々医者にもありません。選択権を持っているのは
薬局です。どこのメーカーのジェネリックを採用するかは薬局の裁量にかかっています」という
点だという。続けて「薬剤師さん達もそれぞれ情報を吟味しながらジェネリックの採用に踏み切っていること
と思いますが、今回のような工場側の不正があると薬局側も大変困惑するでしょう」と今回の問題の影響を
懸念している
その上で「みんな被害者です。ジェネリックと言うお財布に優しい自由。聞こえはいいけれど、医者も
患者も選択権を持っていない　それが本当に自由なんだろうか？我々医師はみんな　いつかこんな事故、
事件が起きると不安に思っていました。これ以上、不幸が続きませんように」と結んでいる。
https://news.yahoo.c...8a3060217b7d8238bdb3

>>140
まあ、そのおおたわ氏の指摘は、それはそれでピント外れだけどな。
小林加工が先発品を受託してるかは知らんが、受託していれば先輩品でも起こり得たわけだ。
ジェネリックだからと括るのは全くのピント外れ。
それに死亡例との因果関係も分からないままにそこまで言い切るとは、医師ではなくまるで小銭稼ぎのコメンテーターだよ。

>>141
そうなんだよな、死亡との因果関係が今の所不明だしな、もし因果関係ありとなったら大騒ぎになるわな

ジェネリックが悪いんじゃなくて小林化工が悪いだけだぞ。医者がこれを機に利権広げようとしか思えない発言だな

仮に変更可処方箋というのが無くなって15年くらい前の処方箋通りに調剤する世の中に戻ったら

薬局の売上は2倍以上になりそう
保険破綻待ったなしだな

薬局はどのＧＥがいいかなんて吟味してないだろ
吟味する点は値引き率だけ
特にある程度以上の規模の会社は

>>95
ジェネリックは大半が薬局で仕事。
特に病院なら薬剤部で仕事。

病院でオンコロジーならドクターとの面会はある。それ以外は殆ど面会なし。
あと、開業医はドクターには面会する。

明日から関係ない小林製薬にクレーム電話が頻発しそう、とばっちりお察しします。

ゾロは価格と安定供給で選んでます
チェーンは本部推奨

>>112
まあ、大手なら製造設備も最先端。
新薬メーカーがジェネリックメーカーに
委託製造してもらう例なんて腐る程ある。
海外なんかもそう。
ファイザーがマイラン(ジェネリックメーカー)に
委託なんて、極々、普通。

>>108
無関係

>>119
サンドは海外現地製造で輸入だと思うよ。

ジェネリック協会のホームページを
見てね。
知らないメーカーが沢山掲載されてるから。

まあ、田舎の同族会社だからね。

ジェネリックメーカーの一つや二つ無くなっても大勢に影響はないからな、潰れるかどっかに吸収されるか、設備があるから多少は価値あるのでは

第二の大洋になるか？
買ってくれるとこがあるといいね。

日医工についでに買ってもらえよ。

新工場は欲しがるところあるんじゃ

>>149
マイランは世界的には売上1兆円規模の会社だけどな

>>154
こんな負の遺産がある会社は吸収しないでしょ
メリットの方が小さ過ぎる

>>96
中小ジェネリックメーカーだと
そんなもの。

>>158
知ってます。

ジェネリックはすぐ自主回収して品質が悪いイメージがついていい迷惑や

ホンマでっか!?TVでおおたわ史絵にジェネリックの悪口を思いっきり言って欲しい

昔のジェネリック医薬品はカプセルに虫入っていたり便にそのまま出てきたり
とにかく粗悪品が多かったイメージだが、最近はそんな悪イメージも薄れてきたのに

名前の最後に「工」が付くと不良品のイメージが定着した。日医工や小林化工など

小林製薬の株価は右肩上がりなんだから変な風評はやめろよ

ある病院でアダラートがジェネリックに切り替えられて高血圧患者が軒並み血圧上がって
しまい、先発品に戻ったこともあったな、今は品質はいいだろうけど

明日はオリックスの株価が心配だ

>>167
そんなもん医者や薬剤師が煽るから、ビビった患者にプラセボ効果出たか、こっそり飲むのやめてたケースがかなり含まれてるやろ。

お婆ちゃんが飲んでる高脂血症の薬がMEEKなんだけど
他のメーカーの薬に変えてもらった方がいい？

>>170
MEEKはMeijiseikaだろ。
小林化工と関係ない場合もあると思うよ。

眠気・意識もうろう…「聞いたことない」混入ミスに衝撃

調剤薬局大手のクオールは4日午後5時ごろに事態を把握。店舗には調剤の中止を伝え、患者には代替品を
渡したという。広報部の担当者は「薬品の濃度が足りないといった製造ミスはたまにあるが、睡眠導入剤が
混入するという重大な事例は例がない」と話す。
同じく調剤薬局大手の日本調剤も「今回のような製造の段階で他剤が混入され健康被害を引き起こすような
事案は、これまでにない」（広報部）とした。
日本薬剤師会（東京都）は各都道府県の薬剤師会長宛てに使用中止と回収を求める通知を7日付で出した。
「我が国における医薬品への信頼を根本から揺るがす事態で大変遺憾」との見解を示し、小林化工に
対しては「しかるべき対応等の申し入れを行う」としている。
https://news.yahoo.c...227a7f2ca063f8860eaf

>>96
その内の10人位はコントラクトMRだったはず。

>>171
MEEKは明治販売小林化工製造か小林化工単独の製造販売
明治単独のMEEKは無い
シンバスタチンもピタバスタチンもロスバスタチンも全部小林化工単独

>>174
そうなんだ。

この書き込みはどちらかの社員さんかな？

>>173
正社員のMRも地獄だが
コントラクトも大変だな。
とんだとばっちりだろう。
契約満了になれば脱出出来るけど。
小林化工あたりだとジェネリック販社との
取引きもあるから大変だと思うよ。
世代交代は進んでいるけど、
中にはタカり的なオヤジMSもいるから。

ただいまーの後は ガラガラジンジン ガラガライソジンジン ♪

>>166
歴史的不祥事で人が亡くなっているから
仕方ない。
社会的制裁でもないと悔い改めない。

小林動きます

この会社の不祥事でサンドの件は吹き飛んでしまったな

混入の件で手順書にない工程が発覚して混入以外の全ロットも回収になっているわけだが、他の品目も手順書にない工程やっているだろうね
調査結果が出たら日医工以上の回収祭りになりそうだな

おどろくコントラ
カンベンしてよ

明日は、後発薬メーカーの売り注文が殺到だなww

空売りすれば、儲かるでー

この事件のせいで後発品がやり玉に挙がってしまったな。
たまたま問題起こしたのがジェネリック品製造だったので、いい迷惑だよな。
明日ののジェネリック会社とオリックスの株価には注目だな。

やべーな。国策の後発使用率80%以上も遠のくのか？国賊だぞ

安かろう悪かろうだよね。

色々ひどい、製造後の品質検査でも分かるはずだし使用原料が取り違えてるなら棚卸しでも分かるはずだし。

サンドの転売と同じぐらい悪質だわ

>>189
サンドも相当悪質だが小林とは質が違うだろ。
サンドはなんだかんだでMR個人と医療機関の問題で、小林は企業の問題。
どっちがいいって話でもないがな。

KN,MEEKの他品目GE扱っている奴ら、メーカー変えんの？2-3品目だが迷っている

やっぱりAGが最強か

何かの陰謀なのか

何かの間違いではなく、故意の匂いがする。
不満があって腹いせに、、、

オリックスの株価に影響なくてホッ

原薬の容器の外観とか全く同じだったのか？
普通間違えないと思うが

容器も全然違うようだ
そもそもそんな近くに並べとくなって話だけど

https://www.jiji.com...icle?k=2020121400455
水虫薬被害に「厳正対処」　加藤官房長官
2020年12月14日12時13分

>>190
無視を決め込んでる分企業姿勢としてはサンドの方が悪質かと

小林は結果が重大になったため大騒ぎになっているが、悪質性はサンドがダントツでしょ

>>192
そのAGが委託品かもよ。

バイキング来たな

潰れはしないとしても看板が他社に代わってそう

やっちまったなぁ！

"やっちまったな"をカタチにする

医療業界のミスは他業界と比較できないほどインパクト大だからな、これからの社員の処遇が心配だ、コロナ禍で転職厳しいし

法令違反は解雇

もうあかん

設備と人員だけ他社に売却して終わりでは？
日医工とかだったら笑う

>>209
エルメッド買って被ってる薬多いのにもう一社買う余裕なんて無いだろ
ただでさえ業績悪化中で苦しいのに

睡眠薬を大量に飲めば死ぬことってできる？

刻属

>>211
30年前以上前のだったら可能かもしれないが、殆どの医者は処方しないだろう。
最近のものは安全域が広いから100錠飲んでも大丈夫。

水虫薬、出荷前のデータで異常検出　調査結果見過ごしか　福井県警が事情聴取

製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した70代
女性が死亡するなどした問題で、出荷前のサンプル調査で異物の混入を示すデータが検出されていたことが
同社への取材で明らかになった。問題発覚後にデータを再調査したところ、睡眠導入剤の混入の可能性が
判明。異物混入を調べる調査の結果が見過ごされていた疑いが出てきた。一方、福井県警は14日、同社
関係者から事情聴取を始めた。
同社によると、出荷前の7月、含有成分を調べる「液体クロマトグラフィー」と呼ばれる手法でサンプル
調査した。分析結果は成分ごとに含有量が「波」の大きさで示される。出荷前の調査では、通常では
検出されるはずのない成分の混入を示す「波」が確認できた。異物混入の疑いを示唆するものだが、波が
小さいことなどから気付かなかったという。9〜12月に出荷した。
https://news.yahoo.c...7821049fb24779bfc9d5

首相肝いりの薬価引き下げ　医療費3600億円超削減へ

政府は医療用医薬品の価格の「薬価」を来年4月に引き下げ、3600億〜4700億円の医療費を削減する
方向で最終調整に入った。患者負担は軽減されるが、新型コロナウイルスの感染拡大の影響で経営に打撃を
受けている医療機関や薬局は収入減となる。
菅義偉首相、麻生太郎財務相、田村憲久厚労相が14日、官邸内で会談し、方針を確認した。最終的な
引き下げ幅は近く決定する。
https://news.yahoo.c...8134a596a8358257dbac

>>214

「波が小さいことなどから気付かなかった」
これって作業する上での力量が無いってことでしょ！
作業の経験年数が気になる。

業務上過失致死キターwww

>>216
未知ピークを見逃したのは設定した技術陣(会社)の問題なのでアドミニ権限者の責任であり、オペレーターレベルに課すものでは無いと思います。

ジェネリックスタンダード
恐ろしい

純度試験は波長によってはピーク小さいからスルーしたも有り得るかもしれないけど、
50mg錠作ってて5mg分他の原薬入れてるのに定量値大丈夫だったの？

もう自らの健康の癖に安いジェネリックなんて使うほうが悪いと開き直れよ

発表内容からしか判断できないが、液クロで不明なピークがあったにも関わらずスルーしたのは業務上致死罪になるな

>>222
取り違えた時点で過失あるだろ

サンドの為に捨て身攻撃

>>224
そういえばサンド薬品の成長ホルモン廃棄品瓶詰再販売の件ってどうなったんだ？

>>225
うるせーよ、３度クビになった粘着野郎
よそでやれ

卸勤務時代、このメーカーうざかったから、消えて良いよ

明治製菓が小林の全製品の出荷止めたね。

ジェネリック終了のお知らせ
今日だけで先発に何人か戻したよ

>>218
最近は、本来存在しない異物の原薬混入があるんだから、QCもクロマトの異常にはアンテナ立てとかないと

>>222
液クロは意識して見ないとノイズにしか思えないしな
それと試験機でのコンタミも結構あったんじゃないか？

ボクのお昼は３度に一回サンドイッチ

製造、QC、QA全員やらかしてて草
まあ技術力ないのは経営陣の責任なんですけどね

サンド
小林化工
談合三兄弟

ここに限らず今後はこういうの増えるよ
レギュレーションは厳しくなる一方だしこの件で更に拍車が掛かるだろうけどリソースは変わらないもん

業界お騒がせ3メーカーNSK
N 日以降
S 砂
K 小林過去

明治のチェックすんで43品目はとりあえず出荷再開したっぽい？

製造記録の照査、全部終わるの早いな

>>238
その製造記録すらもう信用できないけどなw

>>231
製剤質量からの割合とか製剤は夾雑ピークも多いし、どこに出てるかにもよるが普通はノイズ扱いされるんじゃね

まあ部外者だからよくわからんけど品管が責められるのは気の毒に思える

もし異物の最大波長が目的の物質とくらべて大きく異なるなら、かなり混入していてもクロマトだと中々気付かないかもね

これを受けて全波長でチェックとかに改正されたら、色々辛いなぁ

>>240
コンタミは製造工程手順で担保するからね。
液クロで不純物出ても規格内の量なら問題なしとなって普通だと思う。

昔からこの会社異常な安さだったからな

給料？

>>241
ルールだけ厳しくなっても、
こういった会社はちゃんと守るのかね？

>>151
サンドは製品輸入だからチョイチョイ欠品を引き起こす
海外ではジェネリックは欠品しても全く気にしない
他の会社のに変えるだけ

>>170
薬局から製造元はどこかを聞いて貰えばイイじゃん
多分明治では製造してないし

わしは大正生まれじゃ

サンドが何やったか全然分からんぞ
ミクスなんか取ってないから知らん
ただの私怨？

>>249
サンドというかサンドのMRだよ。
組織的問題を抱えてるな小林とは大違い。

話題を3度に向けようとしている輩がいるな

全製品出荷止めてるらしいね。
来年の今頃、まだ会社ある？

ゾロもここまで酷いと

この会社はオリックスを利用して海外進出を狙ってたんだろ？
とんだ誤算だったな
コロナ禍で誤算、製品の過失致死で大誤算

眠気MAX ORIX!

https://i.imgur.com/a3df1LU.jpg

混入問題の“水虫薬”製造会社に警察が任意聴取

捜査関係者への取材で14日、福井県警が小林化工の関係者に任意で事情を聴いたことが分かりました。
警察は混入に至った経緯や状況の説明を求める方針で、事件性の有無を慎重に見極めるとしています。
販売元によりますと、薬は全国31都道府県の薬局や病院に納めていて、少なくとも半分程度は回収を
済ませたということです。患者へは364人に渡っていることを把握していて、医療機関を通じて服用の
中止と回収を急いでいます。県では国と協議し再度立ち入り調査をする方針で行政処分も検討しています。
https://news.yahoo.c...ddd13e056bc5bab0e507

ゾロメーカーに勤めてるMRこのスレ見てるか？
今すぐ辞めろ
お前らに未来はない

あと35年もってくれればいいよ。まったりやりたい

25年でおk

キャッチコピーも「新たな製剤改良への挑戦」だからな。
きっと改良したつもりなんだよ。

合剤だょ

>>241
検出器全部PDAに買い換えでw

>>231
報道の通りに1錠に5mgコンタミしてたなら気付きそうだけどなぁ
前処理とか測定条件とか外部から正確なことは何一つ言えないけど

某ジェネで数年QAやってたが、液クロで流速変えたら問題なくなりましたとかいうゴミみたいな逸脱報告上げてくるQCいた経験あるからなんとも言えんわ

これは教材として後々まで語り継がれるレベル

イトラコナゾールの日局法とか小林化工のインタビューフォーム見る限り
製剤の出荷規格として純度試験は設定していないと思われる。
定量法は液クロでやっているようなので定量法のクロマトを後から見たら
変なピークがあったって程度だろ。
QCを責めるべきではない。

ゾロメーカーに勤めてるMRこのスレ見てるか？
今すぐ辞めろ
お前らに未来はない

これを機にAG一強の予感
安いものにはワケがある

>>267
で、イトリゾールのAG 使いたいがどこの会社が出してるんだよ
教えろや

どこでどんな風に製造してるか分かんないジェネリックよりも、これからはAGが主流になりそう。今回の件で医療従事者は痛いほど理解したはず。

>>265
そうだと思う。
ただ、継ぎ足すはずが継ぎ足せてなかった主成分の定量値はなんぼやったんやろか…

そもそも継ぎ足しなんかしていいの？目分量か

>>269
AG出た時はそんなのアリ？それアリなら誰も後発なんて買わないじゃんって思ったけど結果的にAGが許容される流れになりそうだよね

MEEKは明治がオーソライズしてるんだろ
一緒じゃん

まともな考えの医療関係者ならAG一択

他選ぶ理由あるか？しいて言うなら価格のみ
価格と安全性、どちらを選ぶか
さすがに安全性だろw

>>274
医療従事者の先発崇拝主義はほんと呆れる。
後発品メーカーが製造してる先発なんて腐るほどある。

添付文書には、記載ないし。

>>275
原薬だけ委託、製剤だけ委託、全部委託、色々あるけど後発はそもそもQMSが成ってないから論外でしょ
あとAGって現状後発と値段同じじゃなかったっけ

>>277
よく考えてみなよ、先発をパッケージ変えて後発と同じ値段で売るビジネスに継続性があると思ってんの？

仕切り高井

そもそも原価割れするまで薬価を下げ続ける業界に未来ないやろ

ゾロの墓馬

早速徳州会から切られたか
製販が別会社でも小林化工で製造した製品も切るらしい
まぁ当然か

睡眠導入剤成分「投入」が作業記録に

福井県あわら市の「小林化工」が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、
製造過程で投入されたことを示す記録が残っていたことが16日、県への取材で分かった。
https://news.yahoo.c...d1c450147c7cd1b4beb9

マジか
現場猫みたいな話だな

>>278
継続性ないと思ってたけど今回の件で考え変わったわ完全に同じ値段じゃ無いにしろ必要とされるわ

製造記録にガッツリ書いてるのに見逃されてるのは草

間違えたほうも記録を味方にちょっと立場あがったな

詰んだな

ここの薬 安買いチェーンで採用されてるな

ここの品質保証部はどうなっているんですかね

https://i.imgur.com/QsBvk87.jpg

ここも最低だが
煮血以降もな

今回の事件

meiji

の名前が異様に出てこないが、どうなってるんだ。

Meiji Seika ファルマ
も「ケトコナゾール錠MEEK」の販売元の企業だろう。

それより何か？
Meiji
はマスゴミの大手のスポンサーだから忖度か？

製造承認に責任の全てがあるから、どちらかと言えば明治は被害者だ

誰かが成分チェックしてくれるからヨシ！

Meiji Seika ファルマ

のお薬であることには間違いないんですね

全回収の呼吸できそうな勢い

やらかしたな
会社存続厳しそうだな

作業員が知的障害者だったっていうオチは無いよね？

>>131
帰れマンデーとか、お風呂頂きますとか

ここまでくると正直、QCQAが異常過ぎると思うんだが

医薬品はこんな事が一度でもあるとアウトになる、恐ろしいが当然。
徳洲会はじめどんどん使われなくなる、それだけの事になっているのだから。

試験法と規格がガバガバなんでしょ
先発メーカーに頭下げて教えてもらったら？

全て国がGE80%に持っていく為にゾロ屋
を擁護しすぎだからだな
昔は先発メーカーがキッチリ溶出性試験
とかやってGEのデータとって調べていたからな
薬局も判断材料があった。
当然、営業に活かしたけどね

要はドルチェ&ガッバーナってことだな

水虫薬死亡、製薬会社が第三者委設置へ　他の医薬品全289品も出荷停止

製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した
70代女性が死亡するなどした問題で、同社は16日、原因究明や再発防止を図るため、専門家による
第三者委員会を今月中に設置する方針を明らかにした。人選を進めており、近く公表する。
https://news.yahoo.c...37e343810bf8d9e38f4b

>>306
HPに出荷停止一覧まだ出してないな
製造のみとか受託品とか分からんわ

>>305
おい、それ書こうかと思ってやめたやつだわ。

>>304
いい振りサンクス。先発のイトリゾールが生物学的同等性とれないほどに溶出ずれてたの覚えてるかい笑

値引率という人参に食いついた薬局ざまぁだわ
安売りするメーカーには訳がある

水虫薬死亡　睡眠剤投入を従業員が記録　会社はチェックせず

水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した70代女性が死亡するなどした問題で、
従業員が製造過程で睡眠導入剤の成分を投入したことを記録していたことが15日、福井県と厚生労働省への
取材で明らかになった。投入されるはずのない成分が記録されていたことなどから、作業を熟知していない
従業員が誤って投入し、その後の工程でも会社がチェックしていなかった疑いが出てきた。県などは
安全確認を怠ったとして、業務停止命令を視野に行政処分を検討している。同社によると、薬の製造過程で
原薬の量が減ることがあり、成分を追加する作業を行う際に睡眠導入剤「リルマザホン塩酸塩水和物」を
誤って投入したという。作業記録に、この睡眠導入剤を示す番号が記載されていた。
https://news.yahoo.c...ec2948c89fcf04e91a82

後発品メーカーも安売りしてるとこは危険かもな
沢井とか東和なら大丈夫なのかな？
患者がメーカー選べないのはおかしいと思う

ジェネリック値段安くしすぎて作ってる側もつらいだろ
作れ作れ使え使え言うのは勝手だが、何とかしてやれ

出荷停止しても
全国の薬局はまだ在庫あるから
客に処方すんだろ？

後発品メーカーも安売りしてるとこは危険かもな？
沢井とか東和なら大丈夫なのかな？
12月付い保も値引き合戦だし

>>314
怖くて使えないわ。返品するに決まってるだろ。

安いには理由があるんだな、安物買いの銭失いとはよく言ったものだ

沢井と東和もこの前製品回収あったな
発癌性物質だっけな

>>312
安売り＝危険？

>>319
こういうことがあると世間はそのように見るでしょう、
真実かどうかは別として

なんでジェネリックの問題になってるのか誰か教えて…
小林加工ってジェネの中では中堅どころで待遇もそこそこいいじゃん
先発メーカーだろうジェネだろうが逸脱してそれがスルーされるような体制が問題なのであって、
先発だからいいとかジェネだから悪いっていう問題とは違うと思うんだけど
先発だって回収騒ぎ頻繁してるのにジェネだけ騒がれるのは納得いかん

ジェネラル・ルージュの凱旋

>>315
これほんと迷惑
製造も品管も品質保証も、毎日必死で仕事してるわ
ついでにいうとコロナ感染者も出せない状況、一年弱ずっと軟禁状態なんだぜ
一部のキチのせいで、他の製造も同じだと思わないでほしい

卸に様子見に行ったら後発メーカーMRが大勢いてワロタ
草刈り場になる模様
卸も年末で忙しいだろうに

後発品専門外車よりAgとか先発系の会社がいいよ

代替えはできないと聞いていますが。

gmpとは…そこが問題でしょ先発後発関係あるのかな

他の製品でもあるかもね。
三菱自動車のリコール隠しでも
後からゾロゾロ出てきたからね。
そういう体質の会社なんでしょ。

再発防止とか言っても…
ここまでのことやってしまったらもう誰も使わんでしょ
会社の体質ってそう簡単に変わらんよ
日産とか見てたらほんとそう思う

どこかが買うのかな。
そこそこの会社が消滅するところ見てみたいわ。

製薬の現場知らんけど恐ろしいな
作業員ミス、検査員もミス。潰れろ

作業はミスかもしれんけど、検査はミスではなくやってないだけ

オリックス製薬になって復活するのかな
このまま消滅してほしいけど

出荷前検査で液クロかけとるやん
意味なかったけど

>>312
東和なんか安売りの最先端を行ってるがw

AGがあるのは
エスファ、ファイザー、大日本住友、サンド、あとどこ？

>>336
AGがある製品なんてごく一部だから意味ないだろ。AGがなけりゃ先発つかうん？

>>336
エーザイと協和キリン

>>336
そのメーカーだってほんの一部の薬しかAGはない
世の中の薬の1%くらいしか無いんじゃないかな？

あすかが武田のAGとか幾つか持ってたと思うけど

今まではやっぱり元々シェア持ってる会社が採用になって、AGっていってもそんなに売り上げ良くもないんだけど、流れ変わるのか？

AG作る方はよっぽどのブロックバスターとかじゃないと、契約料あるわ、薬価は低いわで利益見込めないし、手を出さないからなー

ところで、小林化工のニュースの影でMSDが無菌試験アウトで回収発表したね
武田の光工場もFDAの警告もらったし、先発だってダメなときはある

>>341
故意の混入とそれらを比較する時点でズレてるよ

>>309
それもあるような気がするね
もともと難しいというか振れが大きい
全体にゆるむ

>>343
今回の件は全く擁護できないが、どこの業界にも職人技ってのがあるからね。

これだけ一般に知れ渡ってしまったら薬局も風評が怖いからこの会社製造のものは使わないでしょう。
医薬品とはこういうもの、過去の薬害被害の例からして事業継続はできないでしょう。

MEEKとKN以外にもステルスがたくさんあってキリがない

会社は持たないだろね
どこかに売るしかないんじゃない？

>>347
設備は売れるだろうね

従業員の雇用だけは確保してあげてほしい。
福井でコロナ禍で放り出されたら大変だ。

>>337
そうだよ

>>347
来年には他社の看板に替ってそう

>>350
医療費いくらかかると思ってんの。
アホやな。視野が狭いわ。

大手のチェーンでも安いからって推奨に入ってるよw

>>312
患者もどこのGEメーカーの物かを選ぼうと思えば選べるだろ

>>312
業界最大手の日医工が今年あの有様だから規模の大きい小さいに関わらずどこも信用できません
所詮ゾロと思って怯えながら使うしかない

睡眠剤混入の小林化工が見舞金30万円　処方患者に支払い発表

小林化工は12月17日、製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入し全国で健康被害が
報告されている問題で、この薬を処方された患者に対し、服用したか否かを問わず一律30万円の
見舞金を支払うと発表した。弁護士ら社外の3人による調査委員会を設置し、事実関係や原因の分析、
再発防止策の提言を委嘱するとした。10日に死亡した70代女性とは別に、服用した患者1人が11月23日に
亡くなっていたことも発表した。服用との因果関係は低いとしている。
https://news.yahoo.c...e10e13d24bc2acb0a098

>>356
今になって因果関係低いって、マスコミ発表のせいで一般人にはもう刷り込まれてしまってる。

たった30マソかよ

>>357
まーちょっと勉強してるしてたらベンゾジアゼピンじゃ自殺もできないって知ってるけど、報道やおおたわ女史の無責任な発言によって一般人は誤解して仕方がないよな。
まー交通事故との因果はあるだろうから、死亡例との因果関係が低かったところでことの重大性は変わらんけどな。

筋弛緩からの呼吸困難はある
自殺には使えなくても容態によってはクリティカルにもなりうる

>>348
あの大洋の工場だって買われたしな

https://mainichi.jp/.../k00/00m/040/237000c

手羽の工場→煮地以降に
大丈夫か？また回収ふえそうな気が

>>362
服用による副作用死じゃなくて単なる服用者の死亡でしょ

ベンゾ系睡眠薬は1000錠飲んでも死ねないって精神科の医者が言ってた

今現場の作業員以上に冷や汗かいてるのが
QCの品質管理責任者とQAの品質保証責任者の二人だな

過去の変更管理履とか逸脱やOOSの履歴
あとHPLCの過去データを徹底的にチェックされてるだろう
まあクビになるやろな

あと小林化工に製造委託してる製造販売業者の担当者も焦ってるはず

副作用による死亡じゃない！

ジッチャンの名にかけて！

>>366
小林少年は金田一じゃなくて明智小五郎だそ。

>>365
全品目回収はまだみたことないが、くるか？

全国の医療機関のみんな!
多岐にわたる薬が手に入りにくくなるのがほぼ確実だけど、クレームとか訴訟は小林化工に投げてくれよな!

300人が服用して半数しか健康被害ないのな。
リルマザホンて２．５倍も服用しても効果ないのか？

サンドの件も継続中だが解決までここも長かかりそうだな。

>>369
小林化工が製造した薬剤全てが出荷停止の回収ならヤバいでしょ
情弱な奴らが新薬系のゾロなら安心とか言って買ってた明○製○ファル○とかエル○ッドエー○イとかはかなりの比重で小林化工製造じゃないか？

ヤフーニュース見たけど
福井県調べの納入軒数？、
あれ絶対おかしいぞ。
まだ、調査過程だからこれから
上がってくるのかも知れないが
香川県が１軒もないはずがないだろう。
地元の販社があって
小林は沢井に続いて主要取引先だぞ。

ヤフーニュース

処方患者に対して見舞金　30万円。

今、全てのラインがストップしているから
各薬局は他社からの購入を打診中。
新薬メーカーきらの受諾品製造もストップ。

隠蔽の臭いがプンプンする　

>>372
ていうかもはや小林化工と関係ないメーカーの薬剤も切り替えに対応できずにかなり出荷調整になるはず…
ただでさえ年末で忙しいけど来週は地獄が待っていると覚悟してます

システムが整ってない小中規模の販社にはトドメになるかもなあ

MESとLIMS入れてるんだけどなぁ

>>368
全品目「回収」は今後もないと思うけど
現時点で全品目「出荷停止」にはなってるね

まあ再起は無理だろう。
可能性としてはオリックスがどっかの外資製薬か国内ジェネリックに売って名前をかえるぐらいだと思う

他社ゾロだが
出荷調整してるよー

クレームは小林に
もらい事故の他ゾロメーカーにとって、迷惑

>>377
うちもとある品目で新規受注禁止のお告げがw
薬局もだけど特に卸は地獄の年末だろうな

>>372
あのねえ、いくら〇つけて伏せたつもりでも判読できれば意味ありませんから。
残念！斬り！

他社品だと思ってるけど実は小林化工製造品って結構あるんだよな
添付文書にも乗ってないから知らない薬剤師も多いんだろうけど

>>384
どうやって調べたらええの?

>>385
調べられない。
メーカーに聞いても教えてくれない。
というかMRも問題起きた時じゃないと製造委託の情報はほとんど知らないと思うよ。

>>385
調べてもでてこないよ
委託製造はビジネスでお金の絡む話だから表にはでない

どうしても知りたいなら製販メーカーに小林化工に製造委託してる製品がないか聞くしかない
それでも教えてくれない可能性もあるけどね

ブラックボックスじゃねぇか

今回の件は調査してるし製造は小林化工なんだよね？

製造元を教えないってことは販売側が全責任を負うってことでいいんだよね？

製造販売元を名のれる条件が10年くらい前？に変わったんだよな
だから添付文書見てもわからへん

>>390
基本的に責任は製造販売元さ

>>384
今日どこからともなくたくさん情報入ってきてた。
知らなかったのばかりで驚いた。

>>389
今回は小林化工が製造販売元。添付文書にも書いてある。
業界外の人だとこの説明では分からないかな？

>>390
薬機法上、責任を取るのは「製造販売元」
例えばイトラコナゾールだと添付文書はこうなってる
https://i.imgur.com/J95zJOP.jpg

一方でエルメッド品だとエルメッドが製造販売元になってるケースが多い
この場合、品質の責任を取るのはエルメッド。例え作ってるのが小林化工だとしてもね

販売元は基本的にとばっちりを受けた形(今回の明治とか)

今のルールは工場持ってなくても製造販売元になれる。

>>395
でも販売元は実際に説明してまわって罵声浴びせられる
被害者面したら火に油だし

>>261
合剤わらた

お菓子扱ってんじゃないから
しっかりやらんか。

>>397
そうなんだよね
知らない人からしたら小林化工は明治の下請けってイメージするんだろうね

少なくとも薬機法上での立場は
小林化工が責任持って作って
明治のネームバリューで「売ってもらってる」ってのが正しいんだけどね

>>394
中にいたの15年くらい前で完全に忘れてしまった
包装工程のみの場合とかどうだったかなと

品目数だけ見ると明治よりエルメッドの方が小林化工依存度高そう

>>400
得意先の医療機関や調剤薬局ですらそうだろう
キミたちは単なる販売元だから気の毒にねなんて言ってくれる先は無いと思われ

小林製菓

>>401
15年前だと法改正前かも。
改正前だと確か包装工程だけやって製販はあったと思う。
今は包装すらやらずに製販になれる。

今回は小林が製販で製造工程も全部自社でやってた。
明治は販売元。

>>400
けどMEEKとかつけちゃって下請けだよな。

>>400
けどMEEKとかつけちゃって下請けだよな。

越中 ゾロ屋

Kobayashi Seika ファルマ

>>260
魔改良

海外では包装に製造業者名書くことが義務づけられている国が多いんだが
日本では何故かシークレットなんだよな
この国の薬事制度は異常だ

>>408
越前な

>>395
そこなんだよなぁ
「製造販売元」は添付文書等に出てるけど
実際に作っている会社は簡単にわからないって問題だと思うわ

どこも原薬は中国製だから一緒だよ

意外とインドと韓国とイタリアが多いんだけどね中国も多いけど

原薬はまだいい
しかし製剤の製造所に対しては製販と同様、
法令で製造責任が規定されている
にも関わらず公表しませんってのは筋が通らないでしょ
製造業者を公表しないから委託元も製造所に対する管理が甘くなる

>>413
けどどこが責任取るかが大事なんじゃない？
トヨタだってどこの工場で作ってるとか、どこに下請け出してるとか言わないでしょ。
下請けがやらかしても製販の責任。

今回明治は販売元だけど、結局は小林の杜撰さに気がつかず取り扱った責任はあるよ。完全な被害者ではない。
本来はそんな製品も取り扱ってしまう明治もどうなん？先発系GEに優位性ないんじゃない？って議論をすべき。

それはそうだな
MEEKは販売だけだが
EMECは製造販売だ

明治のQAは何もチェックしてないのか？